Abstract

MARIANI, Virginia Alcira  and  SOLA, María Ofelia. Programa de Evaluación Externa de Calidad: Comparación metodológica para T4 libre. Acta bioquím. clín. latinoam. [online]. 2006, vol.40, n.3, pp.425-432. ISSN 0325-2957.

Dada la importancia clínica de la Tiroxina libre (T4L), el Programa de Evaluación Externa de Calidad (PEEC) de la Fundación Bioquímica Argentina (FBA) realizó tres encuestas con la participación de aproximadamente 250 laboratorios de todo el país. Se distribuyeron entre los participantes tres lotes de suero comercial liofilizado (BIO-RAD) con diferentes concentraciones de T4L (hg/dL), y se calcularon para cada lote, el promedio de consenso (mC), y su Desviación Estándar consenso (DEc), de todos los participantes (n): Lote 1, n1=386, mC1 ± DEC1 = 0,6 ± 0,2; lote 2, n2=604, mC2 ± DEC2 = 1,2 ± 0,3; lote 3, n3=301, mC3 ± DEC3 = 3,2 ± 0,8. Los resultados permitieron evaluar y comparar nueve equipos comerciales: Coat-A-Count e IMMULITE de Diagnostic Products Corporation®; IMX y AXSYM de ABBOTT®; ELFA de Bio-Merieux®; ELECSYS-1010 y 2010 de ROCHE®; ACS-180 de BAYER® y ACCESS de BECKMAN®. Se evaluó 1) Coeficiente de Variación interlaboratorial (CVK) de cada grupo de laboratorios que utiliza la misma marca comercial, 2) Desvío Relativo Porcentual de todos (DRPt): grado de alejamiento del valor informado por el laboratorio respecto a la mC. 3) Desvío Relativo Porcentual de cada grupo de laboratorios que utiliza la misma marca comercial (DRPr): grado de alejamiento del valor informado respecto a la m de cada grupo comercial. El PEEC considera aceptable DRP ≤ 9,9%. El porcentaje de laboratorios que se acumulan antes de alcanzar la cota de aceptabilidad es de 61,6%. El orden creciente de aceptabilidad fue: 81,6% ELECSYS 2010; 70,8% ELECSYS 1010; 66,7% ACCESS; 64,9% IMX; 61,3% ELFA; 60,0% AXSYM; 57,1% ACS 180; 55,4% IMMULITE y 36,6% Coat-A-Count de DPC. Cuanto mayor sea dicho porcentaje, mayor cantidad de participantes habrá hecho la evaluación analítica en condiciones de aceptabilidad de reconocimiento internacional.

Keywords : Programa de Evaluación Externa de Calidad; T4 libre.

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