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Archivos argentinos de pediatría

versión impresa ISSN 0325-0075versión On-line ISSN 1668-3501

Arch. argent. pediatr. v.108 n.1 Buenos Aires ene./feb. 2010

 

ARTÍCULO ORIGINAL

Epidemiología de la retinopatía del prematuro en servicios públicos de la Argentina durante 2008

Epidemiology of retinopathy of prematurity in publics services from Argentina during 2008

Dra. Celia C. Lomutoa, Dra. Lidia Galinaa, Dra. Marina Brussaa, Lic. Ana Quirogaa, Dr. Ernesto Aldaa, Dra. Alicia M. Beníteza, Dra. Liliana Bouzasa, Dr. N. Alejandro Dinersteina, Lic. Norma Erpena, Dra. Jorgelina Falboa, Dr. Julio Manzittia, Dra. Silvia Marinaroa, Dr. Ricardo Nietoa, Dra. Teresa Sepúlvedaa y Dra. Patricia Visintína

a. Grupo de Trabajo Colaborativo Multicéntrico: Prevención de la ceguera en la infancia por retinopatía del prematuro (ROP). Dirección de Maternidad e Infancia, Ministerio de Salud de la Nación.

Conflicto de intereses: Nada que declarar.

Correspondencia: Dra. Celia C. Lomuto: clomuto44@yahoo.com.ar

Recibido: 25-5-09
Aceptado: 19-9-09

Investigadores participantes:
Médicos neonatólogosa, enfermerosb y médicos oftalmólogosc:
Buenos Aires: Htal. Eva Perón-San Martín: Junius La, Cattáneo Ma, Perea Sc; Htal. Mi Pueblo-Florencio Varela: Cosín Aa; Htal. Posadas-Haedo: Pena Fa, Dulce Mc; Htal. Penna-Bahía Blanca: Maurín Fa, Zárate Cc.
Catamarca: Htal. San Juan Bautista: Pietrasanta Ta, Vázquez Ac.
Córdoba: Mat. Provincial: Sánchez Zanón Na, Quinteros Gb, Sánchez Wc; Htal. Mat. Neonatal: Sáenz de Tejada Ga, Castellanos Zb, Urrets Zavalía Jc, Knoll Ec.
Corrientes: Htal. J. R. Vidal: Córdoba de Mentasti Ra, Strugo Oc.
Chaco: Htal. Perrando-Resistencia: Rodríguez La, Kiener Nb, Brollo Vc.
Chubut: Htal. Comodoro Rivadavia: Rauch Pa, Opazo Mb, Silkerman Dc; Htal. de Trelew: Musante Ra, Crugley Ac.
Entre Ríos: Htal. Masvernat-Concordia: Seminario Gómez Ba, Benítez Cb, Álvarez Cc, Tzuru Cc.
Formosa: Htal. de la Madre y el Niño: Drasich Da, Pividori Ac, Franco Ac.
La Rioja: Htal. Vera Barros: Rabinovich Va, Vergara MBc.
Mendoza: Htal. Lagomaggiore: Lucero Sa, Canale Mb, Sánchez Mc, Naves Pc, Lara Sc.
Misiones: Htal. Madariaga-Posadas: Aquino Ea, Sosa Hb, Galeano Sc, Ruíz Mc; Htal. Oberá: Guayaré Pa, Rudsinski Cc; Htal. El Dorado: González Fiorio Ja, Londero Lc, Herman Kc.
Neuquén: Htal. Castro Rendón: Vanderhoeven La, Aringoli Jc.
Salta: Htal. de Orán: Moreno Ja, Nieto Jc.
Santa Cruz: Htal. de Río Gallegos: Ruíz Díaz Ma, Oviedo MAc.
Santa Fe: Mat. Martín-Rosario: Casas Oa, Filosa Oc; Htal. Iturraspe-Santa Fe: Barrionuevo Aa, Falcó Oa, Reyt Lc.
Tucumán: Inst. de Mat. Ntra. Sra. de las Mercedes: Curubetto MJa, Yensen MSa, Rearte MCb, Fernández Pastor Dc, Pisech Gc.

RESUMEN

Introducción. El aumento de la supervivencia en prematuros y las deficiencias en su atención incrementan los casos de retinopatía del prematuro (ROP). La ROP afecta a pacientes con mayor peso (PN) y edad gestacional (EG) al nacer que en países desarrollados; se observan casos inusuales y oportunidades perdidas.
Objetivo. Describir la epidemiología de la ROP 2008 y comparar los resultados con los del año anterior.
Población, material y método. Estudio observacional, descriptivo, retrospectivo. Población: pretérminos con PN < 1500 g y/o ≤ 32 sem EG y ≥ 1500 g y 33-36 sem con oxigenoterapia.
Fuente: 31 servicios públicos de la Argentina.
Variables: PN, EG, pesquisa oftalmológica, edad al 1er. control, grado de ROP, necesidad y lugar de tratamiento y alta oftalmológica.
Resultados. Respondieron 24 servicios (84 200 nacimientos) donde se registraron 3371 niños con riesgo de ROP; 956 con PN < 1500 g. Pesquisados 90%, tardíamente 6%. Egresaron sin alta oftalmológica 93%.
La incidencia de ROP fue de 11,93%; 26,25% en < 1500 g. Requirieron tratamiento 2,60%; 7% fueron < 1500 g; los casos inusuales fueron 20,3% y hubo una oportunidad perdida. Los casos tratados aumentaron 20% en 2008 respecto del 2007, sin alcanzar significación estadística. Las medias de PN, EG y los CI no variaron. El 75% de los tratamientos fueron in situ, sin cambios respecto a 2007.
Conclusiones. Persisten indicadores preocupantes de ROP en los servicios públicos de la Argentina. La falta de cambios en el año 2008 respecto del 2007 hace suponer que no se han consolidado los conceptos sustantivos de la prevención. La pesquisa y el acceso al tratamiento son perfectibles.

Palabras clave: Neonatología; Oftalmología; Prematuridad; Retinopatía del prematuro.

SUMMARY

Introduction. Increasing survival of preterm newborns and current care deficits result in high rates of retinopathy of prematurity (ROP), affecting patients with higher birth weight (BW) and gestational age (GA) than those at developed countries; unusual cases (UC) and missed opportunities (MO) are reported.
Objective. To describe epidemiology of ROP during 2008 compared with the previous year.
Population, material and method. Observational, descriptive and retrospective study. Population: Preterm babies with BW < 1,500 g and/or ≤ 32 w GA and ≥ 1,500 g and/or 33-36 w who received oxygen therapy.
Source: 31 public services from 20/24 Provinces.
Variables: BW, GA, ophthalmologic screening, age at 1st control, ROP Grade, treatment requirement, place of treatment and time of complete ROP screening.
Results. Responses were obtained from 24/31 services from 16 Provinces (84,200 newborns) identifying 3,371 newborns at risk, 956 < 1,500 g BW. Screening was done in 90%; it was late in 6%. Neonatal discharge before complete ROP screening occurred in 93%.
ROP rate was 11.93%; 26.25% in < 1,500 g BW. Treatment was required at 2.60%; of them, 7% were < 1,500 g BW; 20.3% were UC, one infant was a MO. Treatment need increased 20% at 2008 vs. 2007, without significant difference. Changes were not observed at median BW and GA and UC. Treatment in situ was 75% in 2008, similar to 2007.
Conclusions. Incidence of ROP in public hospitals of Argentina is worrisome. Rates in 2008 have not improved compared with 2007, expressing that criteria for prevention are not yet consolidated. Screening and access to treatment must improve.

Key words: Neonatology; Ophthalmology; Prematurity; Retinopathy of prematurity.

INTRODUCCIÓN

La retinopatía del prematuro (ROP) es una enfermedad ocular provocada por una alteración de la vasculogénesis de la retina que puede llevar a su desarrollo anormal y a la pérdida total o parcial de la visión.
Afecta especialmente a los niños prematuros menores de 1500 g de peso al nacer (PN) o menores de 32 semanas de edad gestacional (EG), pero también a aquellos de mayor PN y EG que reciben oxígeno o presentan otros factores de riesgo; son los llamados "casos inusuales" (CI).
La ROP es la principal causa de ceguera en la infancia en nuestro país.1
La ROP puede prevenirse, en la mayoría de los casos y entre otras medidas, con una cuidadosa administración de oxígeno. El diagnóstico oftalmológico precoz y el tratamiento oportuno mejoran el pronóstico visual de los niños.
En los países desarrollados, la ROP afecta a niños menores de 1000 g de PN y con muy baja EG2 y no se registran casos en los de más de 1250 g de PN,3 ni CI, ni oportunidades perdidas (OP) para un tratamiento oportuno. La administración cuidadosa de oxígeno para mantener saturaciones bajas (86-93%) ha logrado disminuir la incidencia de ROP de 35% a 13% y la necesidad de tratamiento del 7% al 1%.4
Las actuales recomendaciones de tratamiento en estadios más precoces de la enfermedad (estadio preumbral)5, con el objetivo de mejorar el pronóstico visual, han aumentado levemente el número de niños tratados (de 1,3% a 3,5%).6
En los países en vías de desarrollo, la enfermedad se presenta con características diferentes; afecta hasta al 34% de los prematuros con menos de 1500 g de PN, de los cuales 6-27% requerirán tratamiento. Se observan, además, niños con mayor PN y EG al nacer (903-1525 g y entre 26-33 sem).2,7-12
La Argentina ingresa, a fines de los años noventa, a la "tercera epidemia de ROP", característica de los países en vías de desarrollo con supervivencia neonatal en aumento, pero con deficiencias en la calidad de atención,13 y presenta un pico importante en el año 2003.
Debido a la gravedad de la situación se organizó, en ese mismo año, el Grupo de Trabajo Colaborativo Multicéntrico: Prevención de la ceguera en la infancia por retinopatía del prematuro (ROP), con sede en el Ministerio de Salud de la Nación, que realizó el primer diagnóstico de situación a escala nacional,14 del cual se desprende que en el país existen enormes dificultades para la administración de oxígeno, insuficiente número de enfermeras y deficiencias en el equipamiento necesario (saturómetros, oxímetros, mezcladores), pesquisa diagnóstica inadecuada, insuficiente número de oftalmólogos, falta de oftalmoscopios binoculares indirectos (OBI) y dificultad en el acceso al tratamiento, concentrado mayoritariamente en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Finalmente, se detectó un elevado porcentaje de CI y OP de tratamiento oportuno.
El Grupo diseñó un proyecto de intervención: "Fortalecimiento de grandes Servicios de Neonatología" para asistir a morbilidades prevalentes priorizando la prevención de ROP, en 30 servicios públicos de 20 provincias.
Dichos servicios fueron seleccionados si cumplían los siguientes requisitos: asistir al mayor número de recién nacidos prematuros de su provincia o región, evidenciar la necesidad de mejorar sus indicadores, especialmente los referidos a
ROP, recibir la demanda asistencial de su región o de otras regiones y disponer de infraestructura para la recolección y análisis de los datos.
En el año 2004 se incorporaron al proyecto 14 servicios, que entre otras acciones registraron su situación de ROP hasta finalizar el año 2007 y en el año 2006 se incluyeron 16 servicios más que totalizaron registros durante ese año y el 2007.
La implementación de este proyecto fue financiada por UNICEF, lo cual permitió crear registros, realizar y distribuir materiales docentes a padres y equipos de salud, efectuar asesorías técnicas en el terreno y designar "referentes ROP" (médico neonatólogo y enfermera) en cada servicio, con un importante impacto en la disminución de los casos de ROP, de CI y OP.15 El proyecto fue desfinanciado al finalizar el año 2007, pero la mayoría de los servicios siguió registrando los casos de ROP en el año 2008, lo que permite la realización de este trabajo.
Los objetivos son: describir la epidemiología de la ROP en servicios públicos de la Argentina en el año 2008 y comparar los resultados con registros del año anterior.

POBLACIÓN, MATERIAL Y MÉTODOS

Estudio observacional, descriptivo, retrospectivo.
Población: todos los recién nacidos (RN) pretérminos con PN menor a 1500 g y/o ≤ 32 semanas de EG con más de 28 días de vida y los ≥ 1500 g de PN entre 33 y 36 semanas de EG que hayan recibido oxigenoterapia en el período neonatal con cualquier tiempo de supervivencia dado el riesgo de desarrollar ROP en forma precoz.
Material y métodos: se invitó a enviar información del año 2008, a través de un registro único, a 31 grandes servicios de neonatología del sector público de 20/24 provincias del país, 30 de los cuales participaron en los años 2004-2007 en el proyecto de "Fortalecimiento de grandes Servicios de Neonatología".
Se diseñó una planilla Excel donde se registraron las siguientes variables:
• Peso de nacimiento: expresado en gramos. Estratificado en intervalos de 500 g para expresar los resultados.
• Edad gestacional: expresada en semanas, al momento de nacimiento, contabilizada a partir de la fecha de última menstruación o calculada por ecografía obstétrica de faltar el dato anterior.
• Fecha de nacimiento: expresada en día, mes y año, para permitir calcular edad en los controles sucesivos.
• Control oftalmológico: si se realizó o no pesquisa de ROP por oftalmólogo con OBI.
• Fecha del primer control oftalmológico: expresado en día, mes y año, para permitir evaluar si se realizó de acuerdo a recomendaciones o si fue tardío (considerado como tal cuando hubo una demora mayor a una semana).
• Grado máximo de ROP alcanzado: especificando grados I a V y Zonas de presentación de la ROP.
• Necesidad de tratamiento: si se indicó o no tratamiento con láser para la ROP.
• Lugar donde se realizó: si el tratamiento con láser se efectuó en el mismo Hospital (in situ) o fue necesario derivar al niño y a dónde.
• Oportunidad perdida: si el niño llega al tratamiento con grados de ROP IV o V que implican desprendimiento de retina parcial o total, respectivamente. Puede ser unilateral o bilateral.
• Casos inusuales: niños de PN ≥ 1500 g y/o EG entre 33-36 sem con algún grado de ROP.
• Alta oftalmológica: paciente que ha completado la vascularización de la retina y que de acuerdo a las recomendaciones actuales no requiere nuevos exámenes para la pesquisa de ROP.
• Momento del alta oftalmológica: si se produjo antes del alta del servicio de neonatología o después de ella.
Se compararon los resultados del año 2008 con los del año 2007.
Metodología estadística: se calcularon promedios, media, mediana, rango intercuartílico (RI) como medida de dispersión y χ2 para valorar significación de las diferencias observadas. Se utilizó el programa Stata: Data Analysis and Statistical Software 8.0.

RESULTADOS

Se recibió información de 24 servicios, de 16 provincias, en los cuales nacieron 84 200 niños; 20 unidades enviaron la información completa y 4 sólo un semestre. Los datos de estos últimos servicios fueron incorporados en los resultados generales y se consideraron los nacimientos del semestre informado y no de todo el año. Se excluyeron al comparar los resultados del año 2008 con el año 2007.
Los 7 servicios que no enviaron información asistieron 27 395 nacimientos y se encuentran ubicados: 2 en el noroeste del país, 1 en la región Cuyo, 1 en la Patagonia y 3 en la provincia de Buenos Aires, pero estas regiones estuvieron representadas por otros servicios que sí enviaron los registros solicitados.
Se informan los datos de 3371 RN con riesgo
para ROP, de los cuales 956 nacieron con PN menor a 1500 g.
Del total de los pacientes de riesgo, 3034 (media 90%; mediana 95,9% RI: 85,9-100%) fueron evaluados por oftalmólogo con OBI. Los niños de riesgo que quedaron sin evaluación oftalmológica fueron en su totalidad pretérminos con PN ≥ a 1500 g.
Considerando las recomendaciones de la Argentina respecto al inicio de los controles oftalmológicos, 16 éste fue tardío, en promedio en el 6% de los niños (mediana 2,6%, RI: 0-8%), predominando los niños con EG mayores de 32 semanas y PN ≥ a 1500 g.
Egresaron de los servicios de neonatología sin alta oftalmológica 2825 niños, con un promedio de 93% (mediana 100%; RI: 87,8-100%).
De los 3034 niños evaluados con OBI, 362 (11,93%) presentaron algún grado de ROP. En los 956 niños con PN menor a 1500 g, 251 (26,25%) desarrollaron esta patología. Los 362 niños con ROP representan 1/232 nacidos vivos (84 200/362).
Requirieron tratamiento 79 niños (2,60% de los pesquisados) y 67 (7%), en los menores de 1500 g de PN, o sea 1/1065 nacidos vivos (84 200/79).
Al analizar los distintos grados de ROP y el tratamiento según intervalos de PN, se observa que la patología (Tabla 1) y la necesidad de tratamiento (Tabla 2) son mayores a menor PN.

Tabla 1. Número total de niños evaluados, según intervalos de peso al nacer y grados de ROP (I a III)

PN: peso al nacer; g: gramos; ROP retinopatía del prematuro; GI: grado uno; GII: grado dos; GIII: grado tres.

Tabla 2. Número total de niños evaluados, según intervalos de peso al nacer y tratamiento por ROP grave

PN: peso al nacer; ROP: retinopatía del prematuro

Se trataron 79 pacientes, 59 (75%) en su mismo hospital o ciudad, 7 fueron derivados a la ciudad capital de esas provincias, 4 a provincias vecinas y 9 niños nacidos en el Gran Buenos Aires y uno del interior del país fueron tratados en el Hospital Garrahan, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Se registró una OP unilateral en un niño de 1000 g de PN y 28 sem de EG derivado para su tratamiento a una provincia vecina.
Los niños tratados tuvieron una media de peso al nacer de 1156 g y una mediana de 1070 g (RI: 950-1360 g). La media y la mediana de EG fue de 29 sem (RI: 27-31 sem).
Se presentaron 16 CI (20,3%) cuyas medias de PN y de EG fueron de 1651 g y 33 sem, respectivamente, y una mediana de 1657 g (RI: 1560-1940 g) y 33 sem (RI: 32-34 sem).
Se evaluó la realización de pesquisa, diagnóstico de la patología y necesidad de tratamiento según si el PN fuera menor o igual/mayor de 1500 g en la población de riesgo (Gráfico 1).


RN: recién nacidos; OBI: oftalmoscopio binocular indirecto; ROP: retinopatía del prematuro.
Gráfico 1. Número de niños de riesgo con pesquisa, diagnóstico y tratamiento con peso al nacer menor o igual/mayor de 1500g

En el Gráfico 2 se muestra la evolución semestral del número de pacientes con ROP grave tratados entre 2004 y 2008, en los 19 servicios que enviaron la información completa del año 2008 y tuvieron registros desde el año 2004 o 2006.


Fin de intervención Proyecto "Fortalecimiento de grandes Servicios de Neonatología" Dic. 2007.
Gráfico 2: Número de niños tratados por ROP grave, según semestres. 19 Servicios de Neonatología públicos

Los casos de ROP grave tratados con láser aumentaron en el año 2008 en un 20% respecto del año 2007 (73 y 60 casos, respectivamente), pero esta diferencia no fue significativa.
La media, mediana y RI de PN y EG de los niños tratados no variaron en el año 2008 con respecto al año anterior (2007: PN media 1114 g, mediana 1010 g, RI 830-1285 g), EG media y mediana 29 sem (RI: 27-32 sem).
La proporción de CI se mantuvo constante (20% en 2007 y 2008). No hubo OP en el año 2007 y se presentó una, en 2008.
La proporción de pacientes tratados in situ en el año 2008 fue del 75%, similar a la del año 2007 (76%).

DISCUSIÓN

Se considera que los datos de este estudio son representativos de la situación de la ROP en el sector público de la Argentina, pues se recopiló información de niños procedentes de dos tercios de las provincias, un octavo de los nacidos vivos del país (700 792 en el año 200717), de la quinta parte del sector público (405 000 nacimientos en 200717) y de casi la quinta parte de los menores de 1500 g de PN de la Argentina (4929 sobrevivientes > 28 días en 200717), asumiendo que los nacimientos se mantuvieron constantes en 2008 respecto del año 2007.
La cantidad de niños con diagnóstico de algún grado de ROP, especialmente aquellos menores de 1500 g de PN, duplica a la de los detectados en los países desarrollados y la cantidad de tratados es siete veces superior.
En EE.UU.,18 en un análisis poblacional nacional, se informa una incidencia global de ROP en 34 millones de nacidos vivos en 9 años de 1,7/1000. En este estudio es de 1/232 nacidos vivos o sea 4,3/1000.
Los datos recabados son similares a los de los países de América latina: en un servicio del sur de Brasil,7 en niños < 1500 g de PN se diagnosticó ROP en 24,6% y los tratados fueron 6%. En México, 8 en niños < 2000 g de PN el porcentaje de ROP fue de 22,2%, los tratados 11,4% y refieren 2,68 casos cada 1000 nacidos vivos. La Red Neonatal de Chile,19 en un período de cinco años (2000-2004) en < 32 sem EG refiere 90% de niños pesquisados, 23% de ROP y 4% de tratados. El Grupo NEOCOSUR, 20 que concentra la información de 20 Servicios de 5 países de América del Sur (Argentina, Chile, Uruguay, Perú y Paraguay), en el período 2001-2007 registra 29% de ROP en < 1500 g.
Los promedios de PN y EG registrados se ubican en la gama de los países en vías de desarrollo, tal como se explicitó en la Introducción.
Fue muy importante la proporción de casos inusuales detectados, inexistentes en la actualidad en los países desarrollados y resulta muy preocupante que no haya habido cambios respecto del año 2007, situación que permite inferir la falta de avances en la calidad de la atención neonatal, dado el rol que tiene la prevención primaria en el control de la patología.
La gran cantidad de casos inusuales obliga a un intenso trabajo de los oftalmólogos dentro de los servicios de neonatología, pues deben evaluar a una cantidad enorme de niños de riesgo, mayores de 1500 g PN, que tiene un menor riesgo de ROP, pero aún no despreciable, pues en ese grupo de niños fue necesario realizar tratamientos.
En resumen, los servicios evaluados continúan en la "tercera epidemia de ROP" y además se podría suponer que todavía no se cumplen de manera adecuada las recomendaciones respecto a la administración de oxígeno para lograr saturaciones bajas (86-93%).
El aumento de casos, aunque no significativo, al suspender una intervención de 4 años de duración, hace suponer que aún no se han consolidado en los equipos de salud los conceptos primordiales para la prevención de esta enfermedad y que persisten las deficiencias en recursos humanos y equipamiento. Este incremento no se explica por el cambio de criterios de tratamiento en estadios precoces (preumbral), tal como se refiere en la bibliografía internacional que señala aumentos leves.
La pesquisa para el diagnóstico oftalmológico aún debe mejorarse pues deben evitarse los diagnósticos tardíos, la falta de evaluación de niños de riesgo y el egreso de las unidades de neonatología sin haber definido la necesidad de continuar o no con la pesquisa.
La accesibilidad al tratamiento también es perfectible, pues aún es necesario derivar a 1/3 de los niños y se detectó una oportunidad perdida para el tratamiento adecuado.

CONCLUSIONES

Los servicios públicos evaluados, representativos del país, continúan en la "tercera epidemia de ROP", con proporciones importantes de niños afectados y tratados, con peso de nacimiento y edad gestacional elevados e importante frecuencia de casos inusuales.
La ausencia de cambios en el año 2008 respecto del 2007, luego de una intervención de cuatro años, hace suponer que no se han consolidado en los equipos de salud los conceptos sustantivos de la prevención de la ROP.
La pesquisa y el acceso al tratamiento aún son perfectibles.

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