Abstract

MORALES, A. et al. A randomized controlled trial comparing split and subunit influenza vaccines in adults in Colombia. Medicina (B. Aires) [online]. 2003, vol.63, n.3, pp.197-204. ISSN 0025-7680.

En un ensayo comparativo realizado en dos centros, se asignaron de manera aleatoria 344 adultos para recibir una dosis de vacuna contra la gripe de virus fraccionado inactivado (Imovax Gripe^â) o de vacuna de subunidades (Agrippal S1^â) (formulaciones 1999-2000). Para el análisis, los grupos estudiados fueron subdivididos en adultos (18-60 años) y ancianos (más de 60 años). La sangre fue extraída justo antes y un mes después de la vacunación.  La inocuidad fue evaluada utilizando un informe sobre reacciones adversas, usando un diseño de observador a ciegas. Ambas vacunas fueron muy bien toleradas, con perfiles de reactogenicidad similares y desarrollaron escasas reacciones adversas en los individuos ancianos. La vacunación con la Imovax Gripe^â indujo títulos de anticuerpos protectores en suero contra las tres cepas de virus de la vacuna en 94-99% de los adultos y en 88-97% de los sujetos ancianos, comparado con 88-100% y 88-98%, respectivamente, con respecto a los que recibieron Agrippal S1^â. En conclusión: Las vacunas contra la gripe de tipo virus fraccionado y sub-unidad presentan perfiles de inocuidad y reactogenicidad similares, y desarrollan una inmunidad satisfactoria en sujetos adultos y en ancianos. Sin embargo, luego de la vacunación, se observaron valores de medias geométricas de los títulos ("GMT") contra la cepa B superiores con la vacuna de virus fraccionado inactivado Imovax Gripe^â, dando una mejor inmunogenicidad global.

Keywords : Vacuna; Gripe; Virus fraccionados; Subunidades; Adultos.

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