Resumen

UNGER, Gisela et al. Evaluación del desempeño analítico de tres métodos de cuantificación de hemoglobina A_1c. Acta bioquím. clín. latinoam. [online]. 2014, vol.48, n.2, pp.183-189. ISSN 0325-2957.

El laboratorio debe garantizar la exactitud de los resultados de HbA_1c cumpliendo con los requisitos analíticos internacionales de calidad, cada vez más estrictos y asegurar que una variación de HbA_1c de 0,5 puntos porcentuales (%-NGSP) o más entre dos controles consecutivos de un paciente diabético se deba a una variación clínica y no a una variación analítica. En este trabajo se evaluó el desempeño analítico de tres métodos comerciales para HbA_1c: inmunoturbidimétrico, enzimático y cromatográfico de intercambio catiónico. Para tal fin, se procesaron por cada método distintos controles comerciales de HbA_1c, con trazabilidad al método de referencia IFCC, determinándose en cada caso Coeficiente de Variación Total, Bias, Error Total, Valor de Referencia del Cambio y cambio clínico significativo de HbA_1c en el punto crítico 7,0%-NGSP. En las condiciones analíticas de este trabajo, solamente el método inmunoturbidimétrico tuvo un desempeño analítico aceptable, permitiendo atribuir un cambio de 0,5%-NGSP a una variación clínica significativa del paciente. Frente a las recomendaciones internacionales sobre el uso de HbA_1c en el control y diagnóstico de diabetes, es indiscutible la importancia de elegir un método que satisfaga los requerimientos analíticos mínimos de calidad para asegurar la utilidad clínica del resultado de HbA_1c.

Palabras clave : Hemoglobina A_1c; Hemoglobina glicosilada; Requisitos de calidad analítica; Metodología; Desempeño analítico; Valor de referencia del cambio; Diagnóstico de diabetes; Control del paciente diabético.

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