Abstract

ZIRPOLI, María Mercedes; ADAMCZUK, Yolanda  and  DUBOSCQ, Cristina. Requisitos de qualidade em hemostasia: Variabilidade Biológica versus o Estado atual da metodología. Acta bioquím. clín. latinoam. [online]. 2016, vol.50, n.2, pp.303-308. ISSN 0325-2957.

O objetivo do trabalho foi comparar os requisitos de qualidade (RQ) de variabilidade biológica (VB) com o estado atual da metodologia (EA) em oito analitos de hemostasia. Foi determinada a EA através do cálculo do coeficiente de variação médio ponderado (CVmp) de pelo menos 6 avaliações externas: RIQAS (ET1) e CAP (ET2). Os dados de erro total admissível (ETa) para VB mínimo desejável (VBm) e (VBd) foram calculados a partir do CV intra e inter indivíduos reportados em www.westgard.com. Os dados obtidos: Tempo de Protrombina (TP segundos) ETVBm 7,9%, ETVBd 5,3%, ET1 19%, ET2 13% ; Tempo parcial de tromboplastina ativada (APTT segundos): ETVBm 6,7%, ETVBd 4,5%, ET1 23%, ET2 11%; INR: ETVBm 7,9%, ETVBd 5,3%, ET1 20%, ET2 16%; Fibrinogênio: ETVBm 20.4%, ETVBd 13,6%, ET1 20%, ET2 16%; FVIII: ETVBm 13,3%, ETVBd 8,9%, ET1 30%, ET2 45%; FVII: ETVBm 16,1%, ETVBd 10,7%, ET1 31%, ET2 42%; Proteína C cromogênica (PCc): ETVBm 28% ETVBd 18,7%, ET1: 36%, ET2: 25%; Proteína S livre (PSl): ETVBm: 31,1%, ETVBd 20,7%, ET1: 18%, ET2: 28%; Antitrombina cromogênica (ATc): ETVBm12,5%, ETVBd 8.9%, ET1 18%, ET2 28%. Os únicos analitos que atendem o requisito de qualidade de VBm ou VBd são: fibrinogênio, PC e PS. Embora cada laboratório possa decidir as especificações de qualidade que deseja aplicar, a questão a ser discutida é “qual é o requisito de qualidade desejável para a utilidade clínica destes testes?”.

Keywords : Variabilidade biológica; Requisitos de qualidade; Última tecnologia/vanguarda; Analitos de hemostasia; Erro total admissível; Estado atual da metodología.

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