BIOQUÍMICA CLÍNICA

Evaluación de errores preanalíticos en el laboratorio de planta del HIGA O. Alende de Mar del Plata

Evaluation of preanalytical mistakes in the routine laboratory of HIGA O. Alende of Mar del Plata

Avaliação de erros pré-analíticos no laboratório de rotina do HIGA O. Alende de Mar del Plata

 

Pamela Gil¹, Micaela Franco¹, Gustavo Galbán¹

¹ Bioquímicos. Laboratorio Central del HIGA O. Alende, Av. Juan B. Justo 6701, 7600 - Mar del Plata, Argentina.

CORRESPONDENCIA Dra. PAMELA GIL. Laboratorio Central del HIGA O. Alende Av. Juan B. Justo 6701, 7600 - MAR DEL PLATA, Argentina. E-mail: pamelagil@live.com.ar

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Resumen

La etapa preanalítica corresponde a todos los pasos que deben seguirse en orden cronológico hasta iniciar el procedimiento analítico. Los objetivos de este trabajo fueron evaluar los errores preanalíticos de los ingresos diarios a la planta del laboratorio con al menos una solicitud que involucrara a las secciones de Química Clínica y/o Hematología-Hemostasia, en el HIGA O. Alende de Mar del Plata. Se definió como error preanalítico (EPA) a todo error cometido en la solicitud/ingreso o en la extracción/recogida de la muestra. Se calculó el porcentaje de ingresos con uno o más EPA, la frecuencia de cada tipo de error, y la distribución de errores por servicio y por día de la semana. Se analizaron, en total, 7850 ingresos, de los cuales el 82% presentó uno o más EPA. Se relevó un total de 9141 errores, siendo el 91% en la solicitud/ingreso de la muestra. Se concluye que existe un elevado número de errores preanalíticos, de los cuales el mayor porcentaje se encuentra en la solicitud/ingreso. Dado que en el origen de estos errores participa gran parte del personal hospitalario, es importante concientizarlo para lograr la mejora en la calidad de los resultados de laboratorio, fundamentales para la toma de decisiones médicas.

Palabras clave: Etapa preanalítica; Errores preanalíticos; Calidad en el laboratorio; Laboratorio de rutina.

Summary

The preanalytical phase involves all steps to be followed in chronological order until the start of the analytical procedure. The objectives of this study were to evaluate pre-analytical mistakes of the daily routine proceeds to the laboratory with at least one application involving sections of Clinical Chemistry and/or Hematology Hemostasis in HIGA O. Alende of Mar del Plata. They were defined as pre-analytical errors (EPA) any error in the application/ admission or extraction/collection of the sample. Were calculated the percentage of applications with one or more EPA, the frequency of each type of error, and the error distribution per service and day of week. Seven thousand and eight hundred and fifty applications were analyzed, of which 82% had one or more EPA. A total of 9141 errors were surveyed, with 91% errors in the application / admission of the sample. It was concluded that there are a large number of pre-analytical errors, of which the highest percentage is in the application / admission. Much of the hospital staff participates in the origin of these mistake; therefore it is important to sensitize them to achieve improved quality of laboratory results, essential for making medical decisions.

Key words: Preanalytical phase; Preanalytical mistakes; Laboratory quality; Routine laboratory.

Resumo

A fase pré-analítica corresponde a todos os passos a serem seguidos em ordem cronológica até o início do procedimento analítico. O objetivo deste estudo foi avaliar os erros pré-analíticos das admissões diárias no laboratório com, no mínimo, uma solicitação que envolva as seções de Química Clínica e/ou Hematologia-Hemostasia no HIGA O. Alende de Mar del Plata. Foi definido como erro pré-analítico (EPA), qualquer erro na solicitação/ admissão ou na extração/coleta da amostra. Foi calculado o percentual de admissões com um ou mais EPA, a frequência de cada tipo de erro, e a distribuição de erros por serviço e por dia da semana. No total, 7850 admissões foram analisadas, das quais 82% apresentou um ou mais EPA. Levantaram-se em total 9.141 erros, sendo 91% erros na solicitação/admissão da amostra. Conclui-se que há um grande número de erros pré-analíticos, dos quais o maior percentual se encontra na solicitação/admissão. Visto que na origem desses erros participa grande parte de funcionários do hospital, é importante sensibilizá-los para alcançar a melhoria da qualidade dos resultados laboratoriais, fundamentais para a tomada de decisões médicas.

Palavras chave: Fase pré-analítica; Erros pré-analíticos; Qualidade no laboratório; Laboratório de rotina.

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Introducción

Desde sus inicios, la Gestión de Calidad en el laboratorio de análisis clínicos fue diseñada para mejorar la calidad del resultado ofrecido al paciente, disminuyendo con su aplicación el número de errores cometidos. Esto implica el control del proceso en su totalidad, incluyendo las fases preanalítica, analítica y posanalítica ^(1-3). Mejorar el procedimiento analítico ha sido, en un principio, prioritario, pero en los últimos años el interés ha comenzado a volcarse hacia la fase preanalítica ⁽⁴⁾. Esta corresponde al conjunto de pasos que se deben seguir en orden cronológico, partiendo desde la solicitud del examen por parte del clínico, preparación del paciente, toma de muestra, transporte hacia y dentro del laboratorio, y finalizando cuando se inicia el procedimiento analítico ^(5-7). La fase preanalítica es aquella en la que se comete la mayor cantidad de errores, probablemente debido a la dificultad de controlar cada uno de sus pasos y a todo el personal involucrado. Los porcentajes de error preanalítico registrados en la bibliografía van del 1 al 85% ⁽⁵⁾.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) define error de laboratorio [clínico] como el fracaso de una acción planificada, que no se cumple como estaba previsto, o el uso de un plan equivocado para la consecución de un propósito, que ocurre en cualquier parte del proceso del laboratorio [clínico], desde la petición de las determinaciones hasta la emisión de los resultados correspondientes y su adecuada interpretación y acciones consecuentes ⁽⁸⁾. Un error de laboratorio cometido conlleva, si es detectado, al rechazo de la muestra, y en consecuencia, a la generación de incomodidad en el paciente, al tener que repetir el proceso de extracción, generar demora en la entrega de resultados, etc. Además, desde el punto de vista económico, los costos implicados aumentan, debido al gasto obvio de material descartable y demás insumos destinados a un análisis a reiterar ^{(7) (9)}. Pero ¿Qué ocurre si este error no es detectado? La información obtenida podría perjudicar al paciente, por infinitas razones: el resultado tal vez no llegue por una inadecuada identificación del ingreso, o incluso (en los casos más extremos) la información entregada puede no corresponder al paciente que la recibe. Este tipo de errores, los más graves, los no detectados, son los más perjudiciales, teniendo en cuenta que el laboratorio interviene en el 70% de las decisiones médicas ^(10-12).
Establecer los errores cometidos en la fase preanalítica, su frecuencia y distribución implica intentar identificar las principales situaciones a corregir, y definir el personal involucrado, para capacitar de manera tal que se mejore la calidad del resultado. Esto permite reducir costos, y beneficiar directamente al paciente ^(9)(13-15). Como objetivo general se propuso evaluar los errores preanalíticos de todos los ingresos diarios a la planta del laboratorio con al menos una solicitud que involucre las secciones de Química Clínica y/o Hematología- Hemostasia, en el HIGA O. Alende de Mar del Plata.
Como objetivos específicos se plantearon:
• Determinar la cantidad de ingresos con uno o más errores preanalíticos.
• Calcular la frecuencia de cada error preanalítico registrado.
• Determinar la distribución de errores según los servicios de donde provienen las muestras.
• Determinar la distribución de errores por día de la semana.
• Determinar la distribución de errores en la extracción/ recogida en las secciones de Química Clínica y Hematología-Hemostasia.
• Registrar la cantidad total de ingresos diarios del laboratorio, y el porcentaje de ellos que poseen solicitud de prácticas de las secciones a evaluar.

Materiales y Métodos

El estudio se realizó en el laboratorio de planta del HIGA Oscar E. Alende de Mar del Plata, los días hábiles, desde el 5 de agosto hasta el 11 de noviembre de 2014. Se registraron los errores preanalíticos de todos los ingresos diarios a la planta del laboratorio, incluyendo pacientes ambulatorios e internados, con al menos una solicitud que involucre las secciones de Química Clínica y/o Hematología-Hemostasia. No se tuvieron en cuenta las muestras de derivación.
Tanto los ingresos al sistema de gestión del laboratorio, Plexuslab, como las extracciones de pacientes de consultorio externo, fueron realizados por personal del laboratorio. En el caso de los pacientes internados, las extracciones las realizó personal ajeno al servicio. Las muestras recibidas de internación provenían de Unidad de Terapia Intensiva, Unidad Coronaria, Unidad Renal, Salud Mental, Unidad de Cuidados Intermedios (1° B), y los diferentes pisos: 2°A, 2°B, 3°B, 4°A y 4°B. Para detectar los errores en la solicitud/ingreso se compararon las órdenes médicas con los ingresos al sistema de gestión. En cuanto a los errores de extracción/ recogida se registraron diariamente en las secciones Química Clínica y Hematología-Hemostasia, y solo se incluyeron muestras de sangre.
Se definieron como errores preanalíticos:
• Errores en la solicitud/ingreso
– Datos insuficientes/erróneos del paciente: falta o error de apellido/nombre, y/o historia clínica en la orden médica.
– Orden incompleta: falta de sello del médico solicitante, servicio, o diagnóstico.
– Letra ilegible.
– Error de transcripción: falta de concordancia entre los datos del paciente o las prácticas solicitadas por el médico en la orden, y lo ingresado al sistema de gestión.
– Error de identificación: falta de concordancia entre la identidad del paciente y el ingreso.

• Errores en la extracción/recogida de muestra.
– Muestra coagulada
– Muestra mal enrasada
– Muestra hemolizada
– Muestra no remitida
– Error de anticoagulante

Los cálculos realizados fueron:
• N° de ingresos con uno o más errores sobre el N° total de ingresos.
• N° total de cada tipo de error sobre el N° total de errores.
• N° de errores por servicio sobre el N° total de errores.
• N° total de errores cada día de la semana sobre el N° total de errores.
• N° de errores de extracción/recogida de cada sección sobre el N° total de errores en la extracción / recogida.

Para evaluar la distribución errores, se calculó además, el promedio de ingresos diarios por servicio y por día de la semana. Por otro lado, se registró la cantidad total de ingresos al laboratorio por día, para evaluar si era representativo el estudio de los errores preanalíticos de sólo aquellos que involucran las secciones tomadas en cuenta. Se utilizó el test de Chi cuadrado para realizar el análisis estadístico de los datos obtenidos. En todos los casos las comparaciones fueron evaluadas con una probabilidad menor al 1%.

Resultados

Se analizaron 7850 ingresos con al menos una solicitud que involucrara las secciones de Química Clínica y/o Hematología - Hemostasia, de los cuales 6446 (82%) presentaron uno o más errores preanalíticos. Se relevó un total de 9141 errores; 8307 (91%) correspondieron a errores en la solicitud/ingreso, y 834 (9%) a errores en la extracción/recogida. Los más frecuentes fueron la falta de diagnóstico (6237 errores, 68%) y el error de transcripción (828 errores, 9%). Entre los errores: muestra coagulada, mal enrasada, hemolizada y no remitida, no se encontró una diferencia estadísticamente significativa (Tabla I).

Tabla 1. Frecuencia de errores preanalíticos en el laboratorio de planta del HIGA O Alende entre los meses agosto y noviembre de 2014.

En relación al número de errores por servicio, 6867 (75%) correspondieron a ingresos provenientes de internación, y 2274 (25%) a ingresos de consultorio externo. Respecto del promedio de ingresos diarios al laboratorio, un 54% correspondió a pacientes internados, y un 46% a consultorio externo. Dentro de los servicios de internación, la Unidad de Terapia Intensiva presentó la mayor cantidad de errores preanalíticos y de ingresos al laboratorio, seguido por 3°/B y 4°/A, y luego 1°/B y 2°/A. Las frecuencias entre 3°/B y 4°/A, y entre 1°/B y 2°/A no presentaron diferencias estadísticamente significativas, así como tampoco el número de ingresos diarios de estos servicios al laboratorio (Fig. 1).

Figura 1. Frecuencia de errores preanalíticos por servicio en el laboratorio de planta del HIGA O Alende, entre los meses agosto y noviembre de 2014.

En cuanto a la distribución de errores según el día de la semana, la frecuencia fue mayor los días martes. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los días lunes, jueves y viernes. Los miércoles y los sábados presentaron la menor frecuencia de errores. En relación al número promedio de ingresos por día de la semana no hubo diferencias significativas de lunes a viernes, sin embargo el sábado se registró una menor cantidad de ingresos (Fig. 2).

Figura 2. Frecuencia de errores preanalíticos por día de la semana

La frecuencia de errores en la extracción/recogida en las sección de Hematología-Hemostasia (63%) fue mayor que en la sección Química Clínica (37%) (Tabla II).

Tabla II. Distribución de errores en la extracción/recogida en las secciones de Química Clínica (QC) y Hematología-Hemostasia (H-H) en el laboratorio de planta del HIGA O Alende, entre los meses agosto y noviembre de 2014.

De un total de 9095 ingresos que llegaron a la planta en el período de análisis, fueron analizados 7850 (86%), por presentar al menos una solicitud que involucre las secciones de Química Clínica y/o Hematología- Hemostasia.

Discusión y Conclusiones

Este trabajo permitió detectar un elevado número de errores preanalíticos en los ingresos al laboratorio de planta del HIGA O. Alende de Mar del Plata. Dicho número corresponde a un porcentaje que se ubica dentro de los más altos descriptos en la bibliografía de errores preanalíticos ^(14)(19). Es importante destacar que en muchos de los ingresos fue registrado más de un error preanalítico. Considerando las posibles consecuencias en cuanto a la atención del paciente, el error de transcripción, el error de identificación, la falta/error de historia clínica, y la falta de servicio son de gran relevancia, a pesar de no representar el mayor porcentaje de errores registrados. Estos pueden llevar al inadecuado ingreso de datos del paciente, a que los resultados emitidos no sean los que el médico necesita al momento de evaluarlo, o a que nunca lleguen a quien correspondan. Recibir un resultado de laboratorio con alguna de estas características, implica una alta probabilidad de que se tome una decisión médica inadecuada ^(10-12).
Respecto de los errores cometidos en la extracción/ recogida, no se esperaba obtener una distribución pareja entre los diferentes tipos, ya que en distintos trabajos se refleja el predominio de muestras hemolizadas o coaguladas. Este es el caso de la revisión publicada en el año 2006 por Lippi G et al. ⁽⁵⁾ donde se menciona que en los trabajos más representativos en el área, la hemólisis es el error más prevalente (54%). Moral Eliche A et al. ⁽¹⁸⁾ obtuvieron mayor incidencia de muestras hemolizadas en su estudio (39%). Por otro lado, Quiroz C et al. ⁽¹⁷⁾ reportaron como causa más común de rechazo las muestras coaguladas (42%). Este tipo de errores lleva al rechazo de numerosas muestras, generando repetidas extracciones al mismo paciente, demora en la entrega de resultados, y un gasto innecesario de insumos y tiempo del personal ⁽⁷⁾⁽⁹⁾. En cuanto a la distribución de errores por sección del laboratorio, era de esperar una mayor cantidad de errores en hematología-hemostasia. Quiroz C et al. ⁽¹⁷⁾ obtuvieron un porcentaje aún mayor (75%) en el mismo sector. El hecho de haber hallado una distribución homogénea de ingresos de internación y consultorio externo, muestra que efectivamente es en las unidades de internación donde ocurren la mayor cantidad de errores preanalíticos. Lippi G et al. ⁽⁵⁾ reportaron el mismo resultado, así como Quiroz et al. ⁽¹⁷⁾. Esto se relaciona con la gran cantidad de personal hospitalario que participa de los diferentes pasos que conforman la fase preanalítica en el caso de las muestras provenientes de internación. Sin embargo, son los pacientes internados los que más dependen de un resultado de laboratorio rápido y de calidad para recibir una atención médica adecuada ^(18)(19)(20).
Se consideran representativos los resultados obtenidos en este trabajo, teniendo en cuenta que se utilizó el 86% de los ingresos diarios al laboratorio de planta. Se concluye que existe un elevado número de errores preanalíticos, de los cuales el mayor porcentaje se encuentra en la solicitud/ingreso. Dado que en el origen de estos errores participa gran parte del personal hospitalario, es de primordial importancia concientizarlo para lograr la mejora en la calidad de los resultados de laboratorio, fundamentales para la toma de decisiones médicas y la excelencia en la atención del paciente.

CONFLICTOS DE INTERÉS

Los autores no declaran conflictos de interés.

Referencias bibliográficas

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Recibido: 30 de noviembre de 2015
Aceptado: 18 de febrero de 2016