CAUSÍSTICA

REACCIÓN ANAFILÁCTICA FATAL POR BASILIXIMAB

FATAL ANAPHYLACTIC REACTION DUE TO BASILIXIMAB

 

Patricia Lovisolo, Vanina Beitía, Rodolfo Martin, Guillermo Fragale

 

Servicio de Nefrología y Trasplante Renal, Hospital Universitario Austral, Buenos Aires

e-mail:guillermofragale@gmail.com

Nefrología, Diálisis y Trasplante 2015; 35 (3) Pág 165 a 167

Recibido: 10 de agosto de 2015

Aceptación final: 25 de septiembre de 2015

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El Basiliximab es un anticuerpo monoclonal ampliamente utilizado en trasplante renal para la inducción de inmunosupresión. Su introducción ha disminuido la incidencia de rechazo agudo en el primer año postrasplante renal pero no ha demostrado efectos beneficiosos a largo plazo. Presentamos el caso de una paciente de 38 años de edad que presentó una severa reacción anafiláctica con la dosis inicial de Basiliximab minutos antes del trasplante renal provocándole la muerte. Los eventos adversos más comúnmente descriptos con el uso de Basiliximab son gastrointestinales, edemas, fiebre, disnea, acné, cefalea, temblor e insomnio, entre otros. Han sido comunicadas reacciones de tipo anafiláctico como hipotensión, taquicardia, disnea, broncoespasmo, edema de pulmón, urticaria, rash cutáneo y prurito (1). En octubre de 2000 Novartis Pharmaceuticals Corporation informó sobre 17 casos de severas reacciones de hipersensibilidad después de la administración inicial y de dosis subsiguientes de Basiliximab. Posteriormente, fueron comunicados varios casos de reacciones adversas serias como distres repiratorio, con riesgos de muerte para los pacientes (16-20). En algunos casos existían antecedentes de alergias como asma bronquial y alergias medicamentosas.

CASO CLÍNICO

Mujer de 38 años de edad con insuficiencia renal crónica terminal de causa desconocida en diálisis desde hacía 5 años. Presentaba como antecedentes hipertensión arterial, dislipemia, hipotiroidismo, asma leve e hiperparatiroidismo severo con PTH >1000. Medicación habitual calcio, vitamina B, ácido fólico, atenolol y levotiroxina. No tenía antecedentes de alergias medicamentosas conocidas. Participa de operativo de trasplante renal con donante cadavérico. Al ingreso a nuestro hospital presentaba tensión arterial de 150/70 y radiografía tórax, senos paranasales, ECG y exámenes de laboratorio normales (Tabla1). Exámen físico normal. Se indicó inmunosupresión de inducción endovenosa 20 mg de Basiliximab, metilprednisolona 700 mg y vía oral micofenolato sódico 720 mg, tacrolimus 5 mg.

Tabla1. Exámenes de laboratorio previos a la infusión de Basiliximab

Minutos después de la administración del Basiliximab la paciente presentó insuficiencia respiratoria e hipotensión arterial severa. Se realizó ventilación con mascara-bolsa-reservorio con dificultad por aumento de las resistencias. Evolucionó con desaturación progresiva, bradicardia extrema y paro cardíaco. Se iniciaron maniobras de reanimación e intubación orotraqueal sin mejorar la ventilación y la hipoxemia. Se administró adrenalina, difenhidramina e hidrocortisona endovenosa. Después de 30 minutos de reanimación presentó recuperación del pulso por 5 minutos. Finalmente, presentó nuevo paro cardio-respiratorio con asistolia refractaria a maniobras de reanimación.

DISCUSIÓN

El Basiliximab es uno de los anticuerpos monoclonales más extensamente usado en la inducción de inmunosupresión en trasplante renal. Se trata de un anticuerpo monoclonal recombinante (75% humano y 25% murino) dirigido contra la cadena alfa del receptor linfocitario activado de la IL-2 (CD25). De esta manera se impide la proliferación de linfocitos T inducida por IL-2. La completa saturación de los receptores CD25 de los linfocitos circulantes durante 4 a 6 semanas se obtiene después de la administración de 20 mg de Basiliximab el día 0 y 4 postrasplante (1-2).
Las guías de práctica clínica KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) sugieren, como tratamiento de primera línea, el uso de anti-CD25 en la inducción de inmunosupresión para trasplante renal (3). Si bien el uso de Basiliximab está asociado a una significativa reducción de la incidencia de rechazo en el primer año postrasplante, no hay evidencias de un efecto beneficioso a largo plazo (4-7). Incluso la sobrevida del injerto y del paciente a los 6 y 12 meses postrasplante no difiere en forma significativa entre los pacientes que utilizaron Basiliximab vs. placebo como inducción (8-12). Los estudios de meta-análisis randomizados sugieren que el Basiliximab como tratamiento de inducción es más efectivo que el placebo en la reducción de la incidencia de rechazo agudo en trasplante renal en los 6 meses postrasplante, pero no muestran mejoras en la sobrevida del injerto y paciente después de 12 meses postrasplante (13-15). Si bien los anticuerpos monoclonales anti-CD25 han demostrado disminuir la incidencia de rechazo en el primer año postrasplante renal, estudios a largo plazo no muestran beneficios en la sobrevida del injerto y paciente (13-15).

La falta de evidencia de beneficios en el uso de Basiliximab en pacientes de bajo riesgo inmunológico pone en duda el uso sistemático de este anticuerpo como inducción de inmunosupresión en trasplante renal. Es necesario profundizar la investigación en indicadores clínicos o de laboratorio que permitan identificar a los pacientes en riesgo potencial de presentar reacciones adversas al Basiliximab y así individualizar su uso.

 

Conflicto de intereses: Los autores declaran no poseer ningún interés comercial o asociativo que presente un conflicto de intereses con el trabajo presentado.

 

BIBLIOGRAFÍA

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