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Revista argentina de reumatología

versão impressa ISSN 0327-4411versão On-line ISSN 2362-3675

Rev. argent. reumatolg. vol.27 no.4 Buenos Aires dez. 2016

 

ARTÍCULO ORIGINAL

 

Validación del cuestionario RAPID3 en la cohorte argentina ESPAXIA de pacientes con espondiloartritis axial

Validation of RAPID3 questionnaire in ESPAXIA Argentina cohort of patients with axial spondyloarthritis

María Celeste Orozco, Emilce Edith Schneeberger, Natalia Zamora, Fernando A. Sommerfleck, Luis A. Cayetti, Gustavo Citera

Sección Reumatología. Instituto de Rehabilitación Psicofísica, Buenos Aires, Argentina

Correspondencia

E-mail: gustavocitera@gmail.com


Resumen

Introducción: El RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) es un cuestionario sencillo, rápido y de cálculo simple que mostró un buen rendimiento en Artritis Reumatoidea, siendo capaz de reflejar el estado de enfermedad y la calidad de vida en estos pacientes.

Objetivo: Validar el cuestionario RAPID3 en una cohorte de pacientes con EsP axial y evaluar su asociación con otras medidas de evaluación de la enfermedad.

Materiales y métodos: Se incluyeron pacientes consecutivos ≥18 años de edad con diagnóstico de EsPaxial (según criterios NY modificados 1987 y/o ASAS 2009). Todos los pacientes completaron los cuestionarios RAPID3, ASQoL, BASDAI y BASFI. La evaluación global de la enfermedad, tanto por el paciente como por el médico, se determinó mediante escala visual análoga (EVA). Se realizó examen físico con recuento articular (44) y evaluación de entesis (MASES). Se obtuvieron muestras de sangre para determinación de HLA-B27 y ERS. Se calculó ASDAS-ERS y SASDAS-ERS. Evaluación radiológica por BASRI por un evaluador ciego al estado clínico de los pacientes (CCI=>0,92). Se utilizó la versión traducida y validada en Argentina del RAPID3, el cual consiste en 10 preguntas acerca de capacidad funcional y 2 preguntas acerca de dolor y evaluación global de la enfermedad, con sus puntos de corte preestablecidos. Se determinó el tiempo para completar el cuestionario por parte del paciente y el tiempo para calcularlo por parte del médico.

Resultados: Se incluyeron 51 pacientes, 39 de sexo masculino (76,5%), con una edad mediana 42 años (RIC 33-51) y tiempo mediano de evolución de la enfermedad de 20 años (RIC 10,3-27,6). El 90,5% presentaba HLA-B27. La mediana del RAPID3 fue 9 (RIC 3-12,8), BASDAI 3,35 (RIC 1,6-6), BASFI 3,4 (RIC 1,1-5,6), ASQoL 5 (RIC 1-9), SASDAS-ERS 15,9 (RIC 8-22,6), MASES 1 (RIC 0-3) y BASRI 4,5 (RIC 0-11). El cuestionario tuvo excelente reproducibilidad (CCI=0,97). El tiempo mediano para completar elRAPID3 fue de 2 minutos (RIC 0,91-3), y para calcularlo de 10 segundos (RIC 6-15). Se observó muy buena correlación del RAPID3 con SASDAS ERS (r:0,87), BASDAI (r:0,89), BASFI (r:0,8) y ASQoL (r:0,83) y buena con el MASES (r:0,58). Al evaluar los puntos de corte preestablecidos del RAPID3 y el SASDAS ERS, observamos buena concordancia entre los mismos (Kappa:0,5, p=0,0001). También encontramos muy buena asociación de los puntos de corte del RAPID3 y el BASDAI (p=0,0001). En la regresión lineal múltiple, utilizando como variable dependiente el puntaje total RAPID-3, ajustando por edad, sexo y tiempo de evolución de la enfermedad, se observó una asociación significativa con BASDAI (coef β: 0,55, p=0,0001), BASFI (coef β0,25, p=0,008), ASQoL (coef β: 0,22, p=0,02), como también con SASDAS ERS (coef β: 0,42, p=0,001).

Conclusión: El RAPID3 es un cuestionario válido, confiable y reproducible para ser utilizado en EsP axial, simple para completar y calcular. Y además, tiene la ventaja de reflejar el estado de tres aspectos importantes de la enfermedad: actividad, capacidad funcional y calidad de vida.

Palabras clave: RAPID3; ESPAXIA; Argentina; espondiloartritis axial.

Abstract

Introduction: RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) is a simple, quick and simple calculation questionnaire that showed good performance in patients with rheumatoid arthritis, being able to reflect the state of disease and quality of life in these patients.

Objective: To validate the RAPID3 questionnaire in a cohort of patients with axial spondyloarthritis (axSpa) and assess its association with other measures of the disease.

Materials and methods: We included consecutive patients ≥18 years of age diagnosed with axSpa (according to modified NY criteria 1987 and/or ASAS 2009). All patients completed the RAPID3, ASQoL, BASDAI and BASFI questionnaires. The overall assessment of the disease both by the patient and the doctor was determined by visual analog scale (VAS). Physical examination was performed with joint count (44) and evaluation of enthesis (MASES). Blood samples for determination of HLA-B27 and ERS were obtained. ASDAS-ERS and SASDAS-ERS were calculated. X-rays were evaluated by BASRI by a blinded reader (CCI=>0.92). The translated and validated in Argentina RAPID3 version was calculated. Time to complete the questionnaire by the patient and time to calculate by the doctor were determined.

Results: 51 patients were included, 39 were male (76.5%), median age 42 years (IQR 33-51) and median disease duration of 20 years (IQR 10.3-27.6). 90.5% had HLA-B27. Median RAPID3 was 9 (IQR 3-12.8), BASDAI 3.35 (IQR 1.6-6), BASFI 3.4 (IQR 1.1-5.6), ASQoL 5 (IQR 1-9), SASDAS-ESR 15.9 (IQR 8-22.6), MASES 1 (IQR 0-3) and BASRI 4.5 (IQR 0-11). The questionnaire had excellent reproducibility (ICC = 0.97). The median time to complete the RAPID3 was 2 minutes (IQR 0.91 to 3), and to calculate 10 seconds (IQR 6-15). RAPID3 had very good correlation with SASDAS ESR (r:0.87), BASDAI (r:0.89), BASFI (r=0.8) and ASQoL (r=0.83) and good with MASES (r:0.58). In multiple linear regression, using total RAPID score as dependent variable and adjusting for age, sex anddisease duration, a significant association was observed with BASFI (β coeff 0.25, p=0.008), ASQoL (β coeff: 0.22, p=0.02), and mainly with SASDAS ERS (β coeff: 0.42, p=0.001) and BASDAI (0.55, p=0.0001).

Conclusion: RAPID3 is a valid, reliable and reproducible questionnaire to be used in axSpa. It is simple to complete by the patient and to evaluate by the rheumatologist.

Key words: RAPID3; ESPAXIA; Argentina; axial spondyloarthritis.


Introducción

Las Espondiloartritis (EsP) son enfermedades inflamatorias, que comparten diversas características como compromiso axial, artritis periférica, entesitis, dactilitis, presencia de HLA-B27y ausencia de Factor Reumatoideo (FR). Dentro de este grupo de enfermedades se incluyen la Espondilitis Anquilosante (EA), Artritis Psoriásica (APs), la Artritis Reactiva (ARe), la Espondiloartritis asociada a enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y la Espondiloartritis Juvenil (EsPj).

En la Espondiloartritis axial (EsPax), la actividad persistente de la enfermedad se asocia a una significativa disminución de la capacidad funcional con el consecuente deterioro de la calidad de vida. Tanto la observación sistemática como la implementación de instrumentos que permitan obtener información cuantitativa son de suma importancia, dado que proveen información más exacta sobre la evolución y pronóstico de los pacientes.

Existen diferentes autocuestionarios que fueron diseñados para evaluar los distintos aspectos de la enfermedad como el BASDAI 1 para la actividad de la enfermedad, BASFI 2 para valoración de la capacidad funcional, y ASQoL 3 para calidad de vida.

En el año 2008, Pincus T. y cols.4 desarrollaron el autocuestionario RAPID3 (Routine Assessment of Patient Index Data 3) que consiste en 10 preguntas acerca de capacidad funcional y 2 preguntas respecto a dolor y evaluación global de la enfermedad. Este es un autocuestionario sencillo, rápido y de cálculo simple que mostró un buen rendimiento en Artritis Reumatoidea, siendo capaz de reflejar el estado de la enfermedad y la calidad de vida en estos pacientes 4-7 .

Si bien el RAPID3 inicialmente fue utilizado en Artritis Reumatoidea (AR), también su rendimiento fue probado en pacientes con otras enfermedades reumáticas como Osteoartritis (OA), Lupus Eritematoso Sistémico (LES), Espondiloartritis (EsP) y Gota8 .

El objetivo de nuestro estudio fue validar el cuestionario RAPID3 en una cohorte de pacientes con EsPax y evaluar su asociación con diferentes medidas de evaluación de la enfermedad.

Materiales y métodos

Se incluyeron pacientes consecutivos ≥18 años de edad con diagnóstico de EsPax (según criterios NY modificados 1987 y/ASAS 2009) de la cohorte argentina ESPAXIA (Estudio de eSPondiloartritis Axial IREP Argentina). Cada paciente aceptó su participación en el estudio mediante la firma de consentimiento informado y el estudio fue aprobado por el comité de ética del hospital. Se consignaron datos socio-demográficos (edad, sexo, estado civil, ocupación, años de educación), datos relacionados con la enfermedad (tiempo de evolución de la enfermedad, manifestaciones extra-espinales, comorbilidades, tratamiento).

A los pacientes les fueron administrados los siguientes cuestionarios: BASDAI 1 (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), BASFI2 (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), ASQoL 3 (Ankylosing Spondylitis Quality of Life) y la versión traducida al español y validada en Argentinadel RAPID3 9 . Los cuestionarios BASFI, BASDAI, y ASQoL fueron previamente traducidos y validados en nuestro centro 10,11 . Los puntos de corte establecidos del RAPID3 son: >12: alta actividad; 6,1-12: moderada actividad; 3,1-6: baja actividad y <3: remisión. Además, se determinó el tiempo para completar este cuestionario por parte del paciente y el tiempo para calcularlo por parte del médico. La evaluación global de la enfermedad tanto por el paciente como por el médico se determinó mediante escala visual numérica (EVN). Se realizó examen físico con recuento articular de 44 articulaciones. El compromiso entésico se evaluó mediante índice de MASES12 . Se consignaron además los reactantes de fase aguda Eritrosedimentación (ERS) y proteína C reactiva (PCR) correspondientes a la fecha de la visita. Se consignó la presencia de HLA-B27.

Se realizó el cálculo del índice compuesto ASDAS-ERS (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) 13-15 y SASDAS-ERS (Simplified Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)16,17 .

Se clasificó a los pacientes según los estados de actividad de la enfermedad mediante ASDAS y SASDAS en: muy alta, alta, moderada actividad y enfermedad inactiva. La evaluación radiológica fue realizada mediante BASRI 18 , por un evaluador ciego al estado clínico de los pacientes, que mostró previamente un coeficiente de correlación (CCI) de 0,92.

Para el análisis estadístico, las variables continuas se expresaron como medianas (m) con su correspondiente rango intercuartilo (RIC) o como medias y desvío standard (DS), y las variables categóricas en porcentaje y frecuencia. Las variables categóricas se compararon mediante test de Chi2 y test exacto de Fisher, y las variables continuas por test de Mann-Whitney y Kruskal Wallis. Correlaciones por test de Spearman. A 10 pacientes se les efectuó un segundo RAPID3 a los 3 días del primero y la reproducibilidad del cuestionario se evaluó mediante Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI). Finalmente, se realizó una regresión lineal múltiple utilizando como variable dependiente el RAPID3 para evaluar la asociación del mismo con los diferentes aspectos de la enfermedad. Un valor de p<0,05 fue considerado significativo en todos los casos. Se utilizó el software SPSS versión 21.

Resultados

Se incluyeron 51 pacientes, de los cuales 39 eran de sexo masculino (76,5%), con una edad mediana de 42 años (RIC 33-51) y un tiempo mediano de evolución de la enfermedad de 20 años (RIC 10,3-27,6). El 90,5% presentaba HLA-B27 positivo. La escolaridad mediana fue de 13 años (RIC 10-17).

Treinta y seis pacientes (70,6%) tenían EA pura, 7 (13,7%) EsP asociada a Psoriasis, 4 (7,8 %) EsPj y en 2 pacientes (3,9%) ARe y EsP asociada a EII, respectivamente.

En cuanto al tratamiento, 40 pacientes (81,6%) se encontraban en tratamiento con AINEs, 8 (16,3%) con Drogas Modificadoras de la Enfermedad (DME) y 21 (43,8%) con agentes anti-TNFα.

Las características clínicas y sociodemográficas se describen en la Tabla 1.

Tabla 1. Características sociodemográficas y clínicas de los pacientes.

El RAPID3 tuvo excelente reproducibilidad (CCI=0,97). El tiempo mediano para completar el RAPID3 fue de 2 minutos (RIC 0,91-3), y el tiempo mediano de cálculo fue de 10 segundos (RIC 6-15). El RAPID3 tuvo muy buena correlación con las medidas de los diferentes aspectos de la enfermedad: SASDAS ERS (Rho:0,87), BASDAI (Rho:0,89), BASFI (Rho:0,8) y ASQoL (Rho:0,83) y buena con el índice de entesitis MASES (Rho:0,58) (Tabla 2).

Tabla 2. Correlación RAPID-3 con otras medidas de evaluación.

Además, se observó una asociación significativa de los diferentes puntos de corte del RAPID3 con SASDAS-ERS y BASDAI (Figura 1).

Figura 1. Distribución del SASDAS-ERS y el BASDAI según los puntos de corte del RAPID3.

En la regresión lineal múltiple, utilizando el puntaje total RAPID3, como variable dependiente, ajustando por edad, sexo y tiempo de evolución de la enfermedad, se observó una asociación significativa con BASDAI (coef β: 0,55, p=0,0001), BASFI (coef β: 0,25, p=0,008), ASQoL (coef β: 0,22, p=0,02), así como también con SASDAS ERS (coef β: 0,42, p=0,001) (Tabla 3).

Tabla 3. Regresión lineal múltiple. Variables asociadas a RAPID3.

Discusión

En el presente estudio, demostramos que el cuestionario RAPID3, si bien fue desarrollado inicialmente para pacientes con AR, es un índice válido, confiable y reproducible para ser utilizado en pacientes con diagnóstico de EsPax.

Hasta el momento, en los pacientes con EsPax, la evaluación de los diferentes aspectos de la enfermedad no era posible con la realización de un solo cuestionario. Y el resultado del RAPID3 refleja el estado de tres aspectos importantes de la enfermedad a considerar como: la actividad de la enfermedad, la capacidad funcional y la calidad de vida. Este hallazgo coincide con nuestro estudio de validación del cuestionario en pacientes con AR 9 .

Nuestro trabajo demostró una muy buena correlación del RAPID3 con otras medidas de actividad de la enfermedad, tales como SASDAS ERS, BASDAI, confirmando resultados de estudios previos, en los cuales concluyen que el RAPID3 es tan útil como BASDAI, ASDAS en pacientes con EA, sugiriendo su utilización como parte de la rutina en la atención médica 19-21 .

Interesantemente, observamos muy buena asociación de los puntos de corte de RAPID3 con el SASDAS-ERS y BASDAI, confirmando la validez de sus puntos de corte.

Otra cualidad importante de este cuestionario es su rapidez en ser completado y calculado. Algunos estudios en pacientes con AR, mostraron que el tiempo requerido para su cálculo es menor al necesario para calcular los índices compuestos DAS28 y CDAI 22-25 .

Concluimos que el cuestionario RAPID3 es un instrumento válido para ser utilizado en la consulta ambulatoria en pacientes con EsPax por la sencillez en la realización y cálculo, así como también por brindarnos conocimiento de tres aspectos importantes de la enfermedad como actividad de la enfermedad, capacidad funcional y calidad de vida.

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